近年來，蘇州工業園區聚焦科技創新，發力生物醫藥及大健康、納米技術應用及新材料等新興產業，探尋新的發展動力和坐標。圖為在蘇州工業園區納米產業技術研究院有限公司，工作人員在生產車間作業。新華社
本報記者 | 荊文娜
近日，國家衛生健康委在醫藥企業座談會上強調，打造公平開放透明的市場化、法治化、國際化一流營商環境是黨中央、國務院一以貫之的政策方針。要落實建設全國統一大市場要求，搭建政企常態化交流平臺，助力企業長期穩定發展。支持外資企業扎根中國，加強研發創新，推進中高端產品本土化生產，支持國內企業“走出去”，促進國際交流，合作共贏。
近年來，我國醫藥工業加快創新發展，整體水平躍上新臺階，供應保障能力顯著提升，在有效滿足人民健康需求的同時，也促進國際合作不斷走深走實。
產業基礎日益堅實
工信部數據顯示，“十四五”以來，我國醫藥工業主營業務收入年均增速為9.3%，利潤總額年均增速為11.3%，發展基礎更加堅實、產業體系進一步優化，醫藥工業不斷提質增效。同期，全行業研發投入年均增長超20%，基礎研究取得原創性突破。創新藥、高端醫療器械等領域創新成果不斷涌現，醫藥儲備體系不斷完善。
今年以來，我國醫藥工業經濟運行持續向好，上半年醫藥制造業增加值回歸正增長軌道，特別是3~6月份，醫藥制造業規模以上企業增加值分別增長3.1%、4.9%、4%和6.2%，生產形勢逐步向好；醫藥工業規模以上企業出口交貨值同比增長5%以上，我國醫藥出口回歸常態化；49家A股生物醫藥企業凈利潤同比翻番，企業競爭力不斷增強……
我國醫藥工業穩步快速發展的背后，離不開惠企政策的持續加碼。自國務院常務會議審議通過《醫藥工業高質量發展行動計劃（2023—2025年）》以來，各地、各部門配套政策密集落地——工業和信息化部加快推進醫藥工業產業鏈高質量發展，著力打造一批高質量醫藥先進制造業集群；國務院國資委指導推動中央企業加大研發投入，積極實施產業鏈融通發展共鏈行動……在地方，北京市發布《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2024年）》，京津冀三地簽署《共建京津冀·滄州生物醫藥產業園合作框架協議》……從中央到地方系列利好政策的接續出臺，有效提振了醫藥行業發展信心，推動產業鏈供應鏈韌性水平和創新能力不斷提升。
創新是引領產業發展的“主引擎”。醫藥行業權威人士表示，我國醫藥工業創新發展已實現與國際接軌。相關數據顯示，今年以來我國醫藥工業創新成果不斷涌現。上半年共有44款創新藥獲批上市，其中有27個1類創新藥，包括用于治療成人2型糖尿病患者的考格列汀片等；獲批上市的創新醫療器械共有27個，涵蓋人工智能醫療器械、心肺支持輔助系統等多領域。值得關注的是，截至目前，我國新藥獲批數量和醫藥創新企業數量還在持續增長，國產創新藥占比顯著提升。
深化改革加速“引進來”
對于藥品創新而言，審批上市的漫長流程及產品價值是行業最為關注的。近年來，為支持醫藥產業發展，我國不斷深化藥品審評審批制度改革，效率持續提高。國家藥監局有關負責人表示，我國藥品平均審批用時已從2017年的16個月壓縮到12個月，審評在法定時限內的完成率由15.1%提高到今年上半年的98.8%。截至目前，國家藥監局累計批準創新藥品142個、創新醫療器械235個。一大批新藥、好藥、創新醫療器械成功上市，在有效保障各類臨床需求的同時，還加速出海，為構建人類衛生健康共同體貢獻“中國力量”。
剛剛結束不久的第七屆中國國際進口博覽會，是中外醫藥企業“秀肌肉”的舞臺。透過“進博之窗”可以發現，我國與歐美的新藥獲批“時差”正在不斷縮短，在創新藥獲批方面，我國不僅與全球同步，甚至“搶先一步”，加速了跨國藥企落地中國。
勃林格殷格翰生物制藥（中國）有限公司總經理臧雨果在此次進博會上表示：“中國藥品審評審批制度改革持續深化，勃林格殷格翰既是見證者，也是獲益者�！辈指褚蟾窈苍�2019年啟動了“中國關鍵”項目，將中國全面納入其全球早期臨床開發項目，實現了中國與全球研發同步，讓中國患者能夠搭乘全球創新藥物“首班車”。
創新藥在我國的加速可及，也是我國支付制度加速改革的體現。國家醫保局相關負責人在進博會上表示，藥品集中采購為國家醫保目錄更新騰出空間。通過每年動態調整目錄，藥品從上市到進入醫保的時間，從過去的5年左右縮短到不足2年，廣大國際藥企的創新產品可及時進入醫保目錄。目前，已有70多家外資企業中選集采，諾和諾德、賽諾菲、美敦力、強生等企業都曾三次以上中標，相關產品更廣泛地惠及了中國患者。
“下一步，中國醫保部門將在完善醫�；A設施及服務能力，以及基本醫療保險、大病保險、醫療救助三重保障的基礎上，引導和支持商業健康險、慈善捐助、醫療互助等其他保障力量發揮作用，滿足患者多樣化差異化需求。”該負責人說。
在此背景下，跨國藥企在華創新研發體系、產業和生態布局不斷完善。借助進博會的溢出效應，跨國藥企紛紛加碼中國市場——今年3月，諾和諾德宣布在天津繼續擴張產能，項目投資約為40億元，用于無菌制劑擴建項目；6月，復星醫藥聯營公司直觀復星總部產業基地在上海張江國際醫學園區落成啟用；10月，禮來宣布將投資約15億元用于其蘇州工廠的產能升級，擴大2型糖尿病和肥胖創新藥物的生產規�！�
“走出去”仍需持續創新
中國醫藥保健品進出口商會會長周惠近日表示，在國內醫藥市場新形勢下，出海擴大國際貿易，已成為眾多國內醫療器械企業開啟第二增長曲線的破局點。
數據顯示，前三季度，我國醫療器械進出口貿易額621.9億美元，同比增長0.1%，其中出口353.4億美元，同比增長4.4%。而且，我國醫療器械對“一帶一路”共建國家累計出口134.4億美元，同比增長5.1%，占全球市場的份額進一步提高。
不過，在當前形勢下，中國醫療器械進出口也面臨著挑戰。專業人士表示，我國醫療器械在關鍵技術、核心零部件、生物原材料等方面與一些國家仍存有較大差距，而全球產業鏈、供應鏈的加速重構，也對我們的行業創新提出了更高要求。
“企業參與全球競爭，還需要協作平臺�！睆偷┛萍紙@技術轉移中心副主任劉新中表示，以上海市浦東新區為例，上海自貿區設有一個“大企業開放創新中心”，這一開放中心由浦東新區政府給予一定政策支持，鼓勵強生、西門子等跨國大型企業以協同創新的模式在國內孵化科創項目，并參與科創項目的戰略定位及后續渠道賦能，“這或許可以為想要走國際化路線的科創企業提供一些發展思路。”
隨著國際合作不斷深化，一批大型制藥企業探索創新發展新路徑。我國本土醫藥企業技術創新水平在國際上愈發得到認可，隨著多項跨國合作項目落地，助推我國成為世界醫藥創新重要高地。
專家強調，要真正按照藥品研發規律推動創新藥發展。創新藥研發是“長周期的”，資本跟進大都是“短耐心的”，未來在新一輪創新藥研發過程中，各方仍需齊頭并進，共同加強對藥品研發規律的把握，讓更多優質創新藥不斷涌現。
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