本報訊  記者荊文娜報道  10月18日，國家藥監局召開會議，審議通過《生物制品分段生產試點工作方案》，并研究部署有關工作。
    會議強調，試點工作將在黨中央、國務院區域協調發展戰略中提出探索生物制品分段生產任務的省級行政區域，以及部分生物醫藥產業聚集、確有項目需求、生物制品監管能力較強的省級行政區域開展。圍繞分段生產生物制品的審評審批、企業質量管理、上市后監管等環節，探索建立科學、高效的分段生產全過程管理工作制度，推動生物醫藥產業優化資源配置，有序融入全球醫藥創新鏈產業鏈供應鏈。
    《生物制品分段生產試點工作方案》對試點范圍、工作實施步驟、時間安排、監督管理要求以及保障措施等進行了部署，將于近日發布。